2021年潜在的重磅药物，聚焦阿尔茨海默病、癌……

科睿唯安Clarivate发布了一年一度的制剂预报统计数据《制剂仔细观察2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份统计数据之前，其列举了当年将进入美国市场或发布新近适应病的有望引起轰动的四种制剂。原订到2025年，这些制剂都将助长大约10亿美元的年经销额。

Aducanumab：阿尔茨海默病、37.4亿美元

阿尔茨海默病新近药Aducanumab由渤健和卫材联合技术开发。据闻，Aducanumab是一种与β淀粉样细胞（β-amyloid）结合的人类单克隆突变，并能有选择地与AD病患大脑之前的淀粉样细胞沉降结合，然后通过激活免疫系统，将沉降细胞清理出大脑。

合作技术开发之路一波三折，Aducanumab的香港交易所发挥作用也多年来备受关注。

2019年3月底，渤健和卫材曾宣布重新顺利完成Aducanumab两项重新命名共有ENGAGE和EMERGE的当今世界III期研究工作，彼时计算出来的理由是经独立的数据资料监测评议会对总括研究工作的数据资料进行全面分析后并不认为，Aducanumab对于阿尔茨海默病以及轻度阿尔茨海默病痴呆引起的轻度理解机制损伤没有有所改善作用，很可能难以到达主要终点。

在临床研究工作飞行测试被重新顺利完成后，渤健和卫材通过数据资料分析发现，遵从10 mg/kg剂量的病患在理解和机制指标，如记忆、定向和第二语言多方面有所有所改善，同时，病患的日常生活活动还包括个人人事管理、要用看护以及独立外出旅行等也有获益。正是这样的发现，让渤健和卫材重燃期待，再行次顺利完成了Aducanumab的香港交易所程序。

2020年8月底和11月底底，FDA和EMA分别遵从了Aducanuma的香港交易所审核。其之前，FDA还颁予了Aducanumab原则上审评资格。但三个月底此后，FDA顾问小组便以8-1的投票者结果，对Aducanumab的批准投了信任票。该小组并不认为，鉴于与另一项飞行测试的结果彼此之间矛盾，单项阳性研究工作的证据不足以证明该药对阿尔茨海默氏病的。

因此，缘故要在3月底7日作出有关该药能否香港交易所的决定，也被推迟到了6月底7日。FDA要求两家的公司再行补充分析和临床研究工作数据资料以证明。而一旦该药获批准，将从根本上改变这一美国市场。科睿唯安预报Aducanuma一旦获批香港交易所，其年经销额将在2025年大幅提高37.4亿美元。

Bimekizumab：斑块形如银屑病、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比技术开发，是一种单克隆IgG1突变，除了IL-17A以外，其还可以选择性选择性白介亦同（IL）-17F。

2019年，优时比公布该药的Ⅲ期飞行测试结果后，股价应声涨了超5%。因为该飞行测试将Bimekizumab和Harvey的重磅Stelara要用了比较。表明，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑病K-击败了Stelara。2020年，Stelara的全年年经销额为77.07亿美元。

上周9月底底，FDA和EMA均已遵从Bimekizumab针对之前度至重度斑块形如银屑病成年人人的美国市场推广审核。这一审核是基于Ⅲ期临床研究工作飞行测试的结果。此外，遵从Bimekizumab疗程的病患第16周时，其皮肤移除水平要大于遵从安慰剂和修美乐疗程的病患。

目前，优时比也刚刚美国和欧盟寻求该药获批疗程之前度至重度斑块形如银屑病。科睿唯安预报，Bimekizumab2025年的年经销额将大幅提高18.6亿美元。

Relugolix：恶性肿瘤、14.8亿美元

Relugolix最初由武田合作技术开发，2016年，Roivant和武田组建的的公司Myovant Sciences获了其除日本和其他亚洲发展中国家在外的当今世界独家授权，开始继续拓展更多适应病。2018年5月底，武田则与ASKA Pharmaceutical签订 了使用权协议，颁予ASKA在日本针对子宫肌瘤的商业化自由权和针对子宫内膜异位病的技术开发与商业化自由权。

2019年初，Relugolix经PMDA获批香港交易所经销，可用有所改善子宫肌瘤引起的月底经过多、下腹痛、哮喘和贫血等病征。而在2020年12月底，FDA批准了Relugolix可用疗程成年人后半期恶性肿瘤病患。这是FDA批准可用疗程后半期恶性肿瘤的第一个也是唯一一个用药促性腺激亦同释放激亦同（GnRH）受体拮抗剂。

除了疗程后半期恶性肿瘤之外，Myovant Sciences也刚刚技术开发每日一次的用药relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、苯甲酸炔诺酮0.5mg）疗程女性子宫肌瘤和子宫内膜异位病。上周3月底和6月底，Myovant Sciences早已分别向EMA和FDA提出了relugolix复方片的香港交易所审核，可用疗程子宫肌瘤女性的之前重度病征。

科睿唯安并不认为，此前后半期恶性肿瘤病患不能通过注射疗程，而Relugolix作为用药制剂将更带有优势。其预报，到2025年，该药的年经销额将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢性心绞痛、12.1亿美元

Vericiguat由波鸿和北极星合作技术开发，于当年1月底底获FDA批准可用疗程经历心绞痛恶化事件后射血高分低于45%的病征性慢性心绞痛病患。据闻，Vericiguat是FDA批准的首个疗程慢性心绞痛恶化病患的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，可通过趋于稳定NO-sGC-cGMP信号路之前提供多个靶器官保护，有所改善脑干和肾脏机制。

有研究工作发现，高危心绞痛病患遵从Vericiguat疗程后，因心肾脏原因生还或因心绞痛就医的发生率降低。科睿唯安宣称，Vericiguat新近颖的作用机制将会使其被选为心绞痛现有麻醉药的补充麻醉药，并在高危病患人群之前占据一定美国市场。其预报，Vericiguat将在2025年实现年经销额12.1亿美元。